本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
40歲以上女性的飲食選擇,與20多歲時相比,確實困難許多,因為身體在這兩個階段的改變,使得飲食營養需求變得完全不一樣。此外,年紀愈大,代謝速度會隨著改變,飲食習慣也當然要跟著做調整。以下整理了7個撇步,幫助您注意自己的飲食和生活習慣,以維持身體健康,一起來看看吧!
15 May 2023 風水植物大家都會選擇富貴竹及虎尾蘭,但原來坊間還有不少植物可助催運,只要運用適合風風水佈局,就可改善健康、招財運和學習運、化解是非官非,以及招桃花等。 今次Cosmo請來80後風水師玄明,為大家深入淺出,推介家居室內植物風水擺設! Venus Law Associate Content Director, Features Follow Follow ADVERTISEMENT CONTINUE READING BELOW 登入 瀏覽本網站,可獲取積分換領專屬優惠 立即登入/登記 點擊查看專屬優惠 1 風水植物禁忌:陰木、尖刺類植物 玄明指,植物在五行元素中屬木,而木亦有陰木、陽木之分。 陽木屬於能一枝獨秀向上生長的植物,即「喬木」如松樹。
然而,二十四山中,哪些山向吉? 哪些山向凶呢? 目前处于八运中,八运是2004至2023年之间,在这个时期,大吉的山向有六个,分别是:1.乾山巽向;2.巽山乾向;3.丑山未向;4.未山丑向;5.巳山亥向;6.亥山巳向。 大凶的山向也有六个,分别是:1.坤山艮向;2.艮山坤向;3.寅山申向;4.申山寅向;5.辰山戍向;6.戍山辰向。 然而,大吉的山向不是针对所有人都是大吉,大凶也是如此
將十二星座分成三組,每組各有四個星座: 啟動(Cardinal):牡羊、巨蟹、天秤、魔羯 發生在季節改變之始,因此啟動星座個性主動且行動力佳。 固定(Fixed):金牛、獅子、天蠍、水瓶 位於四季中間,因此象徵穩定、持續。 變動(Mutable):雙子、處女、射手、雙魚 是四季結尾,即將邁入新的季節,因此象徵變化、轉變且適應力佳。 隨著我們深入鑽研占星學的概念,即將揭露一個寬廣而複雜的領域,能夠洞察最真實的自我。 那麼現在,不妨更進一步探索每個太陽星座的特質,畢竟自我實現來自於覺察:了解自己,才能進一步解鎖屬於自己的深層祕密: 牡羊座 3/21-4/19 金牛座 4/20-5/20
梦见一片墓地还有墓碑. 梦见一大片墓地和墓碑,通常代表着你对死亡和离别的恐惧和不安。. 你可能面临着一个人生转折点,它可能会带来一些不可逆转的改变,这种改变可能使你感到非常害怕和焦虑。. 梦境所描绘的墓地和墓碑是一种象征,它提醒你要珍惜 ...
這一年裡,屬猴人需要保持謹慎的態度,不要過度冒險。1980年屬猴人需要考慮投資於穩健的領域,如房地產、基金等,以保證自己的財務安全。 感情運勢 在家庭和感情方面,1980年屬猴人需要關注家庭和伴侶的需求。這一年裡,屬猴人需要花更多的時間和精力在 ...
財星 化忌 ,最直接的意義,便為在錢財上發生困擾。 故經商者每感週轉困難,而受薪者則有被解僱的危險。 情形是否嚴重,須視有無煞忌邢曜衝起。 如有,則經商者可能倒閉,而受薪者則可能是長期失業。 如無,或反有吉曜同會,則不過是一時的周折,如經商者因過分擴張而導致資金週轉困難,受薪者可能是轉換工作時的一段時間停職。 故若 命宮 、 財帛宮 見武曲化忌,以自由職業或專業人士 為宜。 更宜於執利器的專業人士,如外科醫生、牙科醫生、髮型師、以至屠宰或廚師。 職業如何,以及成就如何,則須視所會的諸星曜而定,尤須參考雜曜,如見 天廚 ,則必與飲食行業有關,見天邢,更可確定是【持利器以求財】的性質。 武曲化忌,不喜與 地空 、 地劫 同會,若同會,則必耗損金錢。
2023最後水逆今(13)日登場,從今天起至明年1月1日,水星將在摩羯座和射手座之間逆行,星座專家艾菲爾直指有3大星座首當其衝,23日起則是另外3 ...
五分法